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首先,保健食品功能检验与评价的基本要求包括对受试样品的要求和对受试样品处理的要求。受试样品需要提供一些基本信息,如名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、配方、生产工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等。同时,受试样品应是规格化的定型产品,即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。另外,还需要提供受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告。
其次,实验动物、饲料、实验环境的要求也是保健食品功能检验与评价的重要方面。实验动物应根据各项实验的具体要求合理选择,常用的实验动物有大鼠和小鼠。实验动物的数量也有一定的要求,如小鼠每组10-15只(单一性别),大鼠每组8-12只(单一性别)。实验动物的性别、周龄应根据实验需要进行选择。此外,实验动物及其实验环境应符合国家对实验动物及其实验环境的有关规定。
在给予受试样品剂量和受试样品给予方式方面,各种动物实验至少应设3个剂量组,剂量选择应合理,尽可能找出最低有效剂量。剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。受试样品给予方式应遵循一定的原则,如必须经口给予受试样品,首选灌胃。灌胃给予受试物时,应根据试验的特点和受试物的理化性质选择适合的溶媒(溶剂、助悬剂或乳化剂)。
最后,保健食品人体试食试验的基本要求也值得关注。人体试食试验是保健食品功能评价的重要环节,评价指标及判定标准应科学、明确、可行,并经过验证评价。在进行人体试食试验时,应充分评估实验室间差异,在提出新功能建议前,应当通过符合要求的至少1家食品检验机构或临床试验机构验证评价。
综上所述,保健食品功能检验与评价技术指导原则对于保健食品的功能评价具有重要的指导意义。在进行保健食品功能试验时,应遵循这些指导原则,确保试验的科学性和准确性。
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本文由作者笔名:基层健康服务 于 2024-05-27 16:49:55发表在中国基层健康网,本网(平台)所刊载署名内容之知识产权为署名人及/或相关权利人专属所有或持有,未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用,文章内容亦不作为健康指南或者学术参考。
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